Štátny ústav pre kontrolu liečiv stiahne liek na liečbu infekcií močových ciest
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) oznámil, že došlo k stiahnutiu lieku Nitrofurantoin Pharmevid 100 mg, ktorý sa používa na liečbu a prevenciu bakteriálnych infekcií močových ciest. Dôvodom tohto kroku je zistený nedostatok v kvalite výrobku, konkrétne výsledok mimo limitov špecifikácie lieku v teste disolúcie.
Stiahnutie sa týka šarží s číslami 8250243 a 8250235, ktorých dátum exspirácie je marec 2028. ŠÚKL zároveň potvrdil, že liek bude stiahnutý zo všetkých úrovní distribúcie vrátane lekární a zdravotníckych zariadení. Pacientom sa však nemusí znepokojovať, keďže na trhu sú k dispozícii aj iné lieky so zhodným obsahom účinnej látky, ktoré môžu nahradiť Nitrofurantoin.
Ústav dôrazne odporúča,aby sa pacienti poradili so svojím ošetrujúcim lekárom o vhodnej liečbe. Liek Nitrofurantoin Pharmevid bol určený na liečbu akútnych infekcií dolných močových ciest a na prevenciu infekcií pri zavedení močového katétra ako aj na dlhodobú liečbu infekcií, ktoré nie sú efektívne liečiteľné inými dostupnými prostriedkami.
Vzhľadom na vážnosť situácie a potenciálne následky sa ŠÚKL snaží zabezpečiť, aby sa problém s kvalitou lieku nedotkol pacientov, ktorí potrebujú adekvátnu zdravotnú starostlivosť.
